CERCADOR
HOME > SOLUCIONS > Anàlisi química segons Normes de Correcta Fabricació (NCF/GMP)

Anàlisi química segons Normes de Correcta Fabricació (NCF/GMP)

A IQS oferim a la indústria farmacèutica un servei d'assajos físico-químics de control de qualitat segons el marc regulador de les NCF/GMP.

UNA LLARGA EXPERIÈNCIA EN EL CAMP DE LES ANÀLISIS FÍSICO-QUÍMIQUES ENS AVALA

Com a resposta a les necessitats del sector biosanitari, des d’IQS s’ofereix la possibilitat de realitzar diferents assaigs fisicoquímics englobats en el marc regulador de les NCF (GMP). Des de setembre de 2017 es disposa de la certificació NCF (GMP), com a laboratori farmacèutic per realitzar activitats de Control de Qualitat (anàlisi fisicoquímiques) de principis actius, medicaments i matèries primeres en general; relacionades tant amb medicaments comercialitzats com amb medicaments en investigació.

IQS compta amb un total de 6 laboratoris: cromatografia, espectroscòpia, fotoquímica, electroquímica, anàlisi de metalls i anàlisi tèrmica, que desenvolupen les activitats de control de qualitat de suport al sector industrial (farmacèutic, veterinari, principis actius , biotecnològic, etc.).

SERVEIS:

  • Desenvolupament, validació i transferència de mètodes d’anàlisi
  • Anàlisi de lots per a control de qualitat
  • Identificació i quantificació d’impureses
  • Quantificació de principis actius
  • Determinació de dissolvents residuals
  • Determinació de residus d’òxid d’etilè i dioxà
  • Determinació d’impureses elementals o traces de metalls
  • Identificació i quantificació de nitrosamines
  • Anàlisi per DSC, TGA, IR, RMN, KF

ACREDITACIÓ NCF

IQS compta amb el certificat de compliment de Normes de Correcta Fabricació, establertes en la Directiva 2003/94/CE, Directiva 91/412/CE, el qual emet l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.

INSTAL·LACIONS ASSOCIADES

Laboratori d’Anàlisi de Metalls

Laboratori d’Anàlisi Tèrmica

Laboratori de Cromatografia

Laboratori d’Espectroscòpia

Laboratori de Fotoquímica

Laboratori d’Electroquímica

GRUP D'INVESTIGACIÓ RELACIONAT:

GQF

Grup de Química Farmacèutica

School of Engineering

Grup de Química Farmacèutica

La recerca se centra en dues grans àrees: Nous Fàrmacs en Biomedicina i Ciències de la Salut i Processos Químics en Continu (flow chemistry)

EQBA

Electroquímica i Bioanàlisi

School of Engineering

Grup d’Electroquímica i Bioanàlisi

L'activitat de EQBA s'estructura entorn de les diferents tècniques analítiques, espectromètriques, cromatogràfiques, electroquímiques i òptiques tant en la seva aplicació com en el seu desenvolupament.

NOTÍCIES RELACIONADES

Notícia

Anàlisi de nitrosamines, nitrits i nitrats en medicaments

08/01/2021
Des d’IQS Tech Transfer seguim amb el nostre compromís amb el sector farmacèutic i la seva preocupació per la formació i presència de nitrosamines en medicaments. Per això, ampliem els nostres serveis incloent l'anàlisi de nitrits i nitrats.
LLEGIR NOTÍCIA
SOL·LICITAR
PRESSUPOST

CONTACTA AMB NOSALTRES