BUSCADOR
HOME > SOLUCIONES > Análisis químicos bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP)

Análisis químicos bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP)

En IQS ofrecemos a la industria farmacéutica un servicio de ensayos físico-químicos de control de calidad bajo el marco regulatorio de las NCF/GMP.

UNA LARGA EXPERIENCIA EN EL CAMPO DE LOS ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS NOS AVALA

Como respuesta a las necesidades del sector biosanitario, desde IQS se ofrece la posibilidad de realizar diferentes ensayos físico-químicos englobados en el marco regulatorio de las NCF (GMP). Desde septiembre de 2017 se dispone de la certificación NCF (GMP), como laboratorio farmacéutico para realizar actividades de Control de Calidad (análisis físico-químicos) de principios activos, medicamentos y materias primas en general; relacionadas tanto con medicamentos comercializados como con medicamentos en investigación.

IQS cuenta con un total de 6 laboratorios: de cromatografía, de espectroscopia, de fotoquímica, de electroquímica, de análisis de metales y de análisis térmico, que desarrollan las actividades de control de calidad de soporte al sector industrial (farmacéutico, veterinario, principios activos, biotecnológico, etc.).

SERVICIOS

  • Análisis de lotes para control de calidad
  • Identificación y cuantificación de impurezas
  • Desarrollo, validación y transferencia de métodos de análisis
  • Cuantificación de principios activos
  • Determinación de disolventes residuales
  • Determinación de residuos de óxido de etileno y dioxano
  • Determinación de impurezas elementales o trazas de metales
  • Identificación y cuantificación de nitrosaminas
  • Análisis por DSC, TGA, IR, RMN, KF

ACREDITACIÓN NCF/IQS

IQS cuenta con el certificado de cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación, establecidas en Directiva 2003/94/CE, Directiva 91/412/CE, el cual emite la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

INSTALACIONES ASOCIADAS

Laboratorio de Análisis de Metales

Laboratorio de Análisis Térmico

Laboratorio de Cromatografía

Laboratorio de Espectroscopía

Laboratorio de Fotoquímica

Laboratorio de Electroquímica

GRUPO DE INVESTIGACIÓN RELACIONADO:

GQF

Grup de Química Farmacèutica

School of Engineering

Grupo de Química Farmacéutica

La investigación se centra en dos grandes áreas: Nuevos Fármacos en Biomedicina y Ciencias de la Salud y Procesos Químicos en Continuo (flow chemistry)

EQBA

Electroquímica i Bioanàlisi

School of Engineering

Grupo de Electroquímica y Bioanálisis

La actividad de EQBA se estructura en torno a las diferentes técnicas analíticas, espectrométricas, cromatográficas, electroquímicas y ópticas tanto en su aplicación como en su desarrollo.

NOTICIAS RELACIONADAS

Noticia

Análisis de nitrosaminas, nitritos y nitratos en medicamentos

08/01/2021
Desde IQS Tech Transfer seguimos con nuestro compromiso con el sector farmacéutico y su preocupación por la formación y presencia de nitrosaminas en medicamentos. Por ello, ampliamos nuestros servicios incluyendo el análisis de nitritos y nitratos.
LEER NOTICIA
SOLICITAR
PRESUPUESTO

CONTACTA CON NOSOTROS