A nivel global, al año se implantan alrededor de 92M de productos sanitarios de los cuales un 28% sufren complicaciones post-implantación, como la infección y la colonización por microorganismos, hecho que provoca una disminución de la calidad de vida del paciente, así como un sobrecoste para el sistema sanitario. Un campo especialmente sensible a las complicaciones post-implantación es el de los catéteres urinarios. Los catéteres consisten en tubos de diferentes materiales que se utilizan para resolver la obstrucción de un conducto, canal natural o vaso sanguíneo Los principales problemas postimplantación de los catéteres son la colonización bacteriana, la inflamación y el dolor. Debido a ello hay una demanda generalizada, de médicos y pacientes, de una nueva generación de catéteres con propiedades antibacterianas que sean capaces de auto proteger al dispositivo y evitar la colonización bacteriana y alargar el tiempo de vida útil y reducir los costes sanitarios asociados.

Por otro lado, cualquier tratamiento para evitar la infección en un dispositivo médico no sólo tiene que evitar la colonización bacteriana, si no también proteger la microbiota natural. En los últimos años se han realizado numerosos estudios que describen la importancia de la microbiota en la salud global del paciente. Por lo tanto, una solución realmente innovadora al problema de la colonización bacteriana en un dispositivo médico debería tener en cuenta estos dos aspectos, la reducción de la infección y el mantenimiento de la microbiota natural. En este contexto, Tractivus y Products & Technology tienen como objetivo revolucionar los catéteres disponibles en la actualidad ofreciendo una solución innovadora a una necesidad clínica no cubierta. A partir de la explotación de una tecnología innovadora (cubierta por patente EP14382315), el proyecto plantea el desarrollo de una nueva generación de catéteres que presenten dos tipos de superficies bioactivas que le confieran de forma simultánea propiedades antibacterianas (con una reducción de la colonización bacteriana de 6 órdenes de magnitud) y preservar la microbiota natural.

Los principales hitos que se plantean en este proyecto colaborativo son los siguientes:

a) Desarrollo de un prototipo de catéter urinario con doble funcionalidad antibacteriana y preservar la microbiota local endógena (cara interna y externa)

b) Desarrollo de un protocolo de optimización y escalabilidad de la fabricación del prototipo.

c) Diseño de la estrategia regulatoria y ensayos de biocompatibilidad